tvt体育人类与癌症的斗争史已持续数千年，伴随着科学技术的发展，生命科学研究突飞猛进，早诊早筛、手术、介入、靶向药物等诊疗技术层出不穷，癌症带来的死亡阴影似乎在渐渐被驱散。

　　但胰腺癌是个例外。胰腺癌又被称作 癌中之王 ，诺贝尔医学奖得主拉尔夫 · 斯坦曼、歌唱家帕瓦罗蒂、 斯内普教授 艾伦 · 瑞克曼等名人皆由胰腺癌去世。

　　胰腺癌发病凶险，侵袭性强。由于生理结构的不同，胰腺癌早期并无明显症状，多数胰腺癌患者在初诊时已病至中晚期。然而，晚期胰腺癌扩散极快，死亡率高达 95%。也正因此，胰腺癌一度成为死亡的代名词。

　　根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的全球最新癌症负担数据报告，tvt体育中国胰腺癌发病率和死亡率呈持续上升趋势，2020 年中国胰腺癌新发病例数约 12.5 万例，位居中国 2020 年癌症新发病例数的第八位，胰腺癌死亡人数约 12.2 万人，位居第六位。

　　此外，越来越多研究表明，新发糖尿病可能是胰腺癌的早期临床表现，年龄大于 50 岁的新发糖尿病患者被认为是胰腺癌的高风险人群。tvt体育不仅如此，随着老龄社会的到来，加之人们生活方式的变化，高脂饮食、吸烟喝酒、压力大等原因也增加了罹患胰腺癌的风险，此类高风险人群更应重视胰腺癌的早诊早筛。

　　事实上，胰腺癌的潜伏期很长。约翰斯霍普金斯医学院的 Yachida 曾于 2010 年在 Nature 报道了胰腺癌的发生发展史，正常细胞平均要经历 11.7 年的致癌突变累积才成为没有播散能力的 肿瘤祖细胞 ，再经历 6.8 年的突变和复制成为具有播散转移能力的 亚克隆肿瘤细胞 。但其一旦进入拐点会迅速恶化扩散，平均 2.7 年肿瘤就将播散至肝、肺、腹膜等处，对患者造成致死性的损伤。

　　在人体的各个器官中，胰腺是最缺乏存在感的，很少有人为这个小器官做定期检查。约 80% 的胰腺癌患者发现时已属于中晚期，只有 20% 的病人能进行手术切除。

　　这主要是由于胰腺深藏在人体左上腹的最深处，与肝、胆、肠、胃等器官紧密相邻，其后方是错综复杂的血管和神经组织，早期的胰腺小肿瘤很难被发现。

　　目前行业普遍的胰腺癌筛查手段包括影像学检查、血液生化检查以及组织病理或细胞学诊断等。tvt体育

　　影像学方法中，CT、MRI 对直径 1cm 的肿瘤敏感性较低；超声内镜（EUS）胰腺癌诊断的敏感度和特异度较好，但其有创伤，且准确性受操作者技术水平及经验的影响较大；PET-CT 和 PET-MRI 价格昂贵，不适用于普遍的早期筛查。

　　目前的血液生化检查，可用于临床分子检测的胰腺肿瘤标志物如 CA19-9、CA125 等灵敏性和特异性低，tvt体育精准度低，导致早期胰腺癌患者容易漏诊，尚不能作为早期诊断的指标。

　　组织病理或细胞学诊断是当前胰腺癌诊断的金标准，但往往出现症状再去做病理切片已经为时过晚，也不适用于早期筛查。

　　尽管临床上的肿瘤的诊断技术和方法已取得诸多进展，但胰腺癌的早期诊断仍然非常困难，现有临床标志物不适用于早期筛查。

　　在此背景下，microRNA 作为新型生物标志物，在胰腺癌的早期筛查和辅助诊断中显示出极大潜力。

　　俄罗斯工程院外籍院士、康德生物董事长兼首席科学家肖桂山在研究中发现，microRNA 分子具有高度的稳定性和灵敏性，在胰腺癌早期诊断中具有优异价值。

　　同时，microRNA 在胰腺癌和慢性胰腺炎患者血清中具有相反的表达趋向，胰腺癌血清中存在高表达，慢性胰腺炎反之，可有效的鉴别胰腺癌和慢性胰腺炎，也决定了其是当前最具优势的生物标志物。

　　1995 年，肖桂山博士毕业，作为中国著名生物化学家邹承鲁院士的关门弟子，经恩师推荐到美国德克萨斯大学及贝勒医学院留学深造，而后历任国际多个大型组学与临床应用研究机构的成员。

　　src=当时，沸沸扬扬的人类基因组计划在美国掀起了一场医学界大变革。肖桂山作为计划的第一批科研人员，深度参与了个性化诊断和精准医疗的科学研究。

　　2000 年，人类基因组序列图宣告完成，科学家们发现，基因组中真正能编码蛋白的基因总数不到 3 万个，远远少于最初预计的 10 万个左右，其 DNA 序列只占整个基因组序列的 2%。而余下的非蛋白质编码区可以产生大量的非编码 RNA 担负着基因的表达调控等重要功能。

　　其中microRNA 是一类长度约为 19-25nt 的非编码 RNA，通过多种途径调节癌症细胞生物学过程，在疾病发生中扮演着重要的角色。

　　这引起了肖桂山团队极大的兴趣。2005 年起，肖桂山团队以胰腺癌为切口，从超早期癌变到中期癌变，选取不同的病理阶段，筛选不同类型的生物标志物进行研究，包括 microRNA，DNA 甲基化，DNA 的 CNV（拷贝数变异）、SNP（单核苷酸多型性），以及其他蛋白、代谢物等等。

　　研究发现，microRNA 可以在血清中稳定存在，并有极高的灵敏度和准确性，与胰腺癌的发生密切相关。

　　2015 年 1 月，接到回国发展的邀请，肖桂山院士毅然舍弃了在国外的事业，签约成为大连理工大学引进的海外高端人才专家，目前在大连理工大学担任制药科学与技术学院特聘教授。

　　回国以后，为了将自己取得的突破性原创学术成果转化为临床可用的诊疗手段，肖院士创立了康德生物，瞄准 癌症之王 胰腺癌的早期诊断开发创新产品，希望可以提高胰腺癌的早期诊断率，帮助患者早发现早治疗。

　　对于一个研究者来说，确定研究方向之后，一定要有好的临床方案，加上有效的方法学。正是肖院士团队在多组学研究领域的多年深耕和积累，为后来的生物标志物开发奠定了技术基础。

　　不同的生物分子也需要不同的研究手段。基于microRNA 最大的化学特点是只有 23 个核酸的长度，一般的 PCR 几乎不能检测出它的信号，因此肖院士团队通过一系列改进，自主设计了特色的引物和探针结构，这也成为后续产品的技术壁垒之一。

　　src=经过前期多年的回溯性研究到对 1300 多例应试者的临床试验，早期胰腺癌 IVD 筛查随诊试剂盒能够有效检测到胰腺的早期病变，检测灵敏度达到 96%，准确度达到 95%。

　　除了早期诊断，肖院士团队还在布局从预防到精准治疗，再到预后监测的全链条产品服务，协助临床医生对胰腺癌患者制定精准治疗用药方案，提高患者治疗效果。

　　未来，沿着相同的逻辑，肖院士还将对早期难以诊断的多种恶性肿瘤，如卵巢癌、脑胶质瘤，完成全周期产品布局。相关产品的临床前研究已在进行中。

　　人类跟癌症的这场战争，长达上千年之久。借助科学技术和创新疗法发展的力量，像肖院士这样的科学家，始终走在寻找创新技术和方法的路上，力图跑赢时间，遏制疾病发展，tvt体育为人类的健康争取机会。相信不远的将来，我们逐渐会将所有癌症变成可控的 慢性病 ，谈癌色变也将成为过去式。

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