tvt体育10 月 31 日，广东省医保局发布《关于做好第七批国家组织药品集中采购和使用工作的通知》，宣布第七批国采广东省首年采购周期从 2022 年 11 月 30 日开始。和广东省一致，10 月 31 日，云南省医保局也发布了《关于做好第七批国家组织药品集中采购和使用有关工作的通知》，宣布第七批国采云南省首年采购周期也是从 2022 年 11 月 30 日开始。

　　11 月 2 日，天津市医药采购中心发布《关于做好第七批国家组织药品集中采购和使用工作的通知》，根据《关于做好第七批国家组织药品集中采购结果执行工作的通知》（津药集采发〔2022〕7号）要求，中心将于 2022 年 11 月 7 日 0 时调整第七批国家组织药品集中采购中选及备选药品网上采购价格。

　　11月1日，在“2022深圳全球创新人才论坛”上，著名结构生物学家颜宁宣布，即将从普林斯顿大学辞职，回国协助创建深圳医学科学院。颜宁现年45岁，2000年本科毕业于清华大学生物科学与技术系，此后赴美国普林斯顿大学分子生物学系，师从施一公，获博士学位。2007年10月，不满30岁的颜宁回到母校清华大学，组建实验室，成为清华大学医学院当时最年轻的教授和博士生导师。2017年5月，颜宁接受美国普林斯顿大学邀请，受聘普林斯顿大学分子生物学系雪莉·蒂尔曼终身讲席教授的职位；同年5月起，任清华大学兼职教授。2019年，颜宁当选美国国家科学院外籍院士，两年后又当选美国艺术与科学院外籍院士tvt体育。

　　11月2日，福建三明紧跟河北省发文。三明采购联盟官网发布了《关于开展三明采购联盟第八次医用耗材集中带量采购的函》，将委托河北省医疗保障局牵头组织开展第八次医用耗材集中带量采购，明确跟进OK镜集采。官网显示，三明联盟成员包括6个试点城市及28个示范创建县，以及20多个联盟成员市县，覆盖人口1.6亿。

　　10月31日，荣昌生物宣布，其创新药泰它西普（研发代号：RC18）治疗全身型重症肌无力（gMG）的中国2期临床研究已经完成。研究结果显示，泰它西普能显著改善患者病情且安全性良好。荣昌生物新闻稿表示，这是泰它西普本月在重症肌无力适应症上取得的又一进展，不久前该产品刚获得美国FDA授予治疗重症肌无力的孤儿药资格。

　　10月31日，中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示，阿斯利康启动一项2b/3期国际多中心（含中国）临床试验，以评价cotadutide在非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）伴纤维化受试者中的安全性和有效性。该研究的中国主要研究者为北京清华长庚医院魏来教授。公开资料显示，cotadutide是一款胰高血糖素受体（GCGR）和胰高糖素样肽-1受体（GLP-1R）双重激动剂。目前，开发靶向GCGR/GLP-1R的双重激动剂，已成为治疗糖尿病、肥胖、NASH等疾病的一个新方向。

　　10月31日，德琪医药宣布tvt体育，其开发的ERK1/2小分子抑制剂ATG-017的1期临床试验申请（IND）已获美国FDA批准。德琪医药将在美国启动1期ERASER研究的联合治疗部分，以评估ATG-017联合PD-1抑制剂纳武利尤单抗用于治疗晚期实体瘤的安全性、药代动力学和初步疗效。ATG-017是一款作用于细胞外信号调节激酶1和2（ERK1/2）的选择性口服小分子抑制剂。ERK1/2是一类丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶，它是RAS-MAPK信号转导级联通路的终端激酶，该级联通路调节细胞增殖等多种细胞进程。

　　10月31日，赛诺菲（Sanofi）发布新闻稿称，度普利尤单抗一项在亚太地区成人和青少年哮喘患者中进行的关键3期临床研究取得了积极结果，达到了主要终点和关键次要终点。研究结果显示，度普利尤单抗可以显著提高哮喘患者的肺功能，改善哮喘控制，减少哮喘急性发作。该3期临床研究以中国人群为主，主要研究者为钟南山院士。

　　10月31日，中国国家药监局官网公示，批准爱博诺德公司生产的创新产品“非球面衍射型多焦人工晶状体”上市，用于成年白内障患者的视力矫正，该产品预期可提供远、近两个焦点。根据爱博诺德公司公告介绍，该产品属于高端屈光性人工晶状体，它利用衍射光学原理实现分光，结合非球面扩景深技术，在治疗白内障的同时，可一定程度上弥补单焦点人工晶状体视力不佳的不足，使患者获得更好的术后视觉和生活质量。根据NMPA公示，该产品的创新点在于其光学部采用衍射分光和非球面相结合的设计，而衍射技术是实现多焦点的核心。

　　11月1日，和誉医药宣布，其在研新一代抗FGFR耐药突变抑制剂ABSK121临床试验获得美国FDA临床研究许可，即将开展针对晚期实体瘤的国际首次人体1期临床试验。成纤维细胞生长因子受体（FGFR）在肿瘤细胞生长、存活、转移以及肿瘤血管生成中起着至关重要的作用。研究表明，FGFR基因的突变、易位、融合、重排及其它异常与多种肿瘤的生长有着紧密的关系。针对FGFR开发抑制剂可通过阻断肿瘤细胞中FGFR介导的信号通路来阻止癌细胞生长和扩散。

　　11月1日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示显示，康方生物申报的AK129获得临床试验默示许可，拟开发用于治疗晚期恶性肿瘤。根据康方生物公开资料，AK129是一款PD-1/LAG-3双特异性抗体，全称为淋巴细胞激活基因-3，它在调节T细胞功能、促进肿瘤免疫逃逸中起至关重要的作用，已被认为是继CTLA-4和PD-(L)1之后治疗癌症的最有临床前景和潜力的靶点之一。LAG-3和PD-1介导不同的信号通路，但它们可能产生协同作用tvt体育，导致效应T细胞的耗竭。相关研究已证明，LAG-3联合抗PD-(L)1抗体的联合疗法拥有良好的协同抗肿瘤效应。

　　11月1日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，礼来公司（Eli Lilly and Company）申报的两款1类新药获得临床试验默示许可，分别是：1）PD-1激动剂peresolimab注射液，拟开发用于中重度活动性类风湿关节炎；2）PI3Kα H1047R抑制剂LOXO-783片，拟开发用于治疗PIK3CA H1047R突变的晚期乳腺癌和其它实体瘤。公开资料显示，peresolimab（LY3462817）是一款可结合并激动PD-1受体的单克隆抗体，具有成为“first-in-class”疗法的潜力tvt体育。LOXO-783是一款在研的PI3Kα H1047R抑制剂，正在海外开展1期临床试验。

　　11月2日，百济神州宣布，欧盟委员会（EC）已批准其BTK抑制剂百悦泽的上市许可，用于治疗既往接受过至少一种抗CD20疗法的复发/难治性（R/R）边缘区淋巴瘤（MZL）成人患者。据悉，此项批准适用于欧盟全部27个成员国以及冰岛和挪威。该产品的设计通过优化生物利用度、半衰期和选择性，实现对BTK蛋白靶向、持续的抑制。凭借与其他获批BTK抑制剂存在差异化的药代动力学特征tvt体育，泽布替尼已被证明能在多个疾病相关组织中抑制恶性B细胞增殖。此前，泽布替尼已在欧盟获批用于治疗既往接受过至少一种治疗的华氏巨球蛋白血症（WM）成人患者，或作为不适合接受化学免疫治疗的WM患者的一线治疗。

　　11月2日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，赛诺菲（Sanofi）在中国申报了1类新药SAR443122硬胶囊的临床试验申请。公开资料显示，SAR443122是一款RIPK1抑制剂，目前正在海外开展2期临床试验。受体相互作用丝氨酸/苏氨酸-蛋白激酶1（RIPK1）是肿瘤坏死因子（TNF）受体信号通路中的关键性信号蛋白，它能调节全身组织中的炎症和细胞死亡。研究表明，大脑中RIPK1活性升高会驱动神经炎症和细胞程序性坏死的产生，并与多种中枢神经系统（CNS）和外周疾病相关。目前，RIPK1被认为是一个极具前景的靶点，有望为神经系统疾病和全身炎症性疾病患者带来创新治疗药物。

　　11月3日，中国国家药品监督管理局（NMPA）宣布已批准绿叶制药申报的1类创新药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片上市，适用于抑郁症的治疗。盐酸托鲁地文拉法辛的抗抑郁作用可能与通过抑制5-羟色胺（5-HT）、去甲肾上腺素（NE）的再摄取而增强中枢神经系统的5-HT、NE效应有关。该药品的上市为抑郁症患者提供了更多的治疗选择。