tvt体育12月15日，思路迪医药在港交所正式上市。思路迪医药是一家专注肿瘤治疗领域的生物医药公司，核心产品恩沃利单抗（一款皮下注射PD-L1抗体）已实现商业化。

　　12月14日，中国医药发布公告，公司与辉瑞公司签订协议，将在协议期内负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片（Paxlovid®）在中国大陆市场的进口和经销协议期限自今年12月14日至明年11月30日止，除非根据协议之约定提前终止。

　　Paxlovid属小分子口服药，适用于成人新冠肺炎患者，包括伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等高风险因素的患者，效果拔群。作为全球最早一批上市的新冠口服药，辉瑞公司披露Paxlovid临床数据显示，Paxlovid可降低89%的住院和死亡风险，该数据显著优于默沙东公司开发的同类产品30%的数据表现。

　　12月14日，国务院联防联控机制综合组印发《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案》。方案提出，现阶段，可在第一剂次加强免疫接种基础上，在感染高风险人群tvt体育、60岁以上老年人群、具有较严重基础性疾病人群和免疫力低下人群中开展第二剂次加强免疫接种。根据疫苗研发工作进展，所有批准附条件上市或紧急使用的疫苗均可用于第二剂次加强免疫。优先考虑序贯加强免疫接种，或采用含奥密克戎毒株或对奥密克戎毒株具有良好交叉免疫的疫苗进行第二剂次加强免疫接种。

　　方案指出，根据国内外真实世界研究和临床试验数据，结合我国疫苗接种实际，第二剂次加强免疫与第一剂次加强免疫时间间隔为6个月以上。各地和有关部门要根据工作需要，积极引导目标人群主动接种，特别要引导提升老年人群的接种率。

　　12月15日，在中山大学举行的全国高校抗疫大讲堂上，中国工程院院士钟南山针对近期网上流传“北方毒株比南方凶”问题进行回应。他表示，两种毒株没有明显差异。

　　钟南山谈到，广州流行毒株为BA.5.2，北方流行毒株BF.7(BA.5.2.1.7)，是在BA.5.2基础上的突变株，总体来看没有明显差异。

　　他表示，对比之下，北方的潜伏期进一步缩短，有时候接触第二天后就出现症状。不过，大部分人在感染后没有出现明显症状。

　　12月12日，药明巨诺宣布在第64届美国血液学会（ASH）年会上公布了CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液的两项2期临床最新数据。其中：针对中国成人复发/难治性滤泡淋巴瘤的临床数据显示，患者6个月的客观缓解率（ORR）达到了100%；针对中国复发/难治性套细胞淋巴瘤患者的临床数据显示tvt体育，患者的最佳ORR达到了81.8%。

　　12月12日，康沣生物（Cryofocus公司）宣布其自主研发的冷冻消融去肾动脉交感神经系统（Cryofocus RDN系统）获得了美国FDA授予的突破性医疗器械认定。根据康沣生物新闻稿，该系统主要适用于难治性高血压患者，此前已经进入中国国家药监局（NMPA）创新医疗器械特别审查程序（即“绿色通道”）。

　　12月12日，凯思凯迪宣布，该公司1类新药新型FXR激动剂CS0159针对非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）/非酒精性脂肪性肝炎（NASH）适应症的临床试验申请（IND）获得美国FDA批准。CS0159是一种基于晶体结构辅助设计获得的新型强效非甾体类FXR小分子激动剂。据悉，该药物此前已经获FDA授予孤儿药资格。

　　12月12日，科济药业宣布，其针对BCMA的自体CAR-T候选产品泽沃基奥仑赛注射液的中国关键2期临床数据首次亮相于2022年美国血液学会（ASH）年会。这项代号为LUMMICAR STUDY 1的试验结果表明，泽沃基奥仑赛注射液在既往接受过多线治疗且预后不良的复发/难治多发性骨髓瘤（R/R MM）患者中显示了深度和持久的缓解，总缓解率（ORR）为92.2%，非常好的部分缓解（VGPR）及以上缓解的比率为85.3%。

　　12月12日tvt体育，康宁杰瑞宣布，在2022年第45届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上，该公司以焦点壁报讨论形式公布了PD-L1/CTLA-4双抗KN046联合白蛋白结合型紫杉醇治疗晚期三阴性乳腺癌患者的1b/2期最终临床研究数据。数据显示：患者的客观缓解率（ORR）为44%，疾病控制率（DCR）为96%。

　　12月14日，中国国家药监局药品审评中心官网公示，邦耀生物开发的“靶向CD19非病毒PD1定点整合CAR-T细胞注射液”已获得临床试验默示许可，拟用于复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）。公开资料显示，这款CAR-T产品可在不使用病毒载体的情况下，通过一步制备获得基因组定点整合的CAR-T细胞产品，具有成本低、制备时间短、工艺简单、安全性和有效性高等优点。

　　12月14日，勃林格殷格翰宣布，其罕见皮肤病靶向生物制剂佩索利单抗（商品名：圣利卓/Spevigo）已获得中国国家药监局批准上市，用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病（GPP）发作。根据勃林格殷格翰新闻稿，该药是一款可阻断白介素-36受体（IL-36R）激活的单克隆抗体，可抑制IL-36的信号传导，也是中国首个获批专门用于治疗成人GPP发作的治疗药物。此前，该药已在中国被纳入突破性治疗品种和优先审评。

　　12月14日，中国国家药监局药品审评中心官网公示，重庆精准生物技术有限公司申报的C-13-60细胞制剂获得临床试验默示许可，拟开发用于经标准治疗后进展或不耐受，现已无有效治疗手段的晚期末线恶性实体肿瘤。公开资料显示，C-13-60细胞制剂是一款靶向CEA的CAR-T细胞注射液。此次获批临床的C-13-60靶向一种名为CEA（carcinoembryonic antigen）的糖蛋白。该蛋白通常在癌胚胎的发展过程中表达，在非小细胞肺癌、结直肠癌、乳腺癌等癌细胞表面过度表达。

　　12月14日，中国国家药监局药品审评中心官网公示tvt体育，百吉生物申报的1类新药BRG01注射液获得临床试验默示许可，拟开发适应症为经标准治疗后失败且无有效治疗手段的末线复发/转移性EBV阳性鼻咽癌。根据百吉生物公开资料，BRG01注射液是一款通过基因修饰技术将靶向EB病毒（EBV）抗原的受体表达于T细胞表面而制备成的自体T细胞免疫治疗产品。EBV感染已被世界卫生组织定义为I类致癌物，与其相关的肿瘤主要包括鼻咽癌、EBV阳性的胃癌、淋巴瘤和淋巴细胞增生性疾病等。

　　12月14日，荣昌生物宣布，泰它西普（RC18）治疗全身型重症肌无力（gMG）的中国境内3期临床试验已启动。值得一提的是，今年11月，泰它西普针对该适应症的治疗申请已被中国国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种。泰它西普是一款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药，它可以通过同时抑制BLyS和APRIL两个细胞因子的过度表达，“双管齐下”阻止B细胞的异常分化和成熟，从而治疗B细胞介导的多种免疫性疾病。2021年3月，泰它西普首个适应症获得中国国家药监局（NMPA）批准上市，用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）。

　　12月14日，宜明昂科宣布，该公司自主研发的、同时靶向CD47和PD-L1的双特异性抗体-受体重组蛋白药物IMM2520获得美国FDA临床试验研究许可。PD-1是程序性细胞死亡受体，PD-1/PD-L1信号通路在肿瘤免疫的逃逸中扮演着重要角色。CD47/SIRPα是肿瘤免疫领域重要的靶点之一，阻断该信号通路可解除免疫抑制，恢复巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬活性，解除“别吃我”信号，发挥肿瘤免疫治疗效应。IMM2520是一款用于治疗实体瘤的CD47 × PD-L1双靶点特异性抗体。据宜明昂科早先新闻稿介绍，IMM2520具有功能性IgG1 Fc，通过靶向肿瘤细胞上的CD47和PD-L1，可同时激活巨噬细胞及T细胞，以实现协同作用并诱导持久的肿瘤特异性免疫反应。

　　12月15日，思路迪医药在港交所正式上市。思路迪医药是一家专注肿瘤治疗领域的生物医药公司，核心产品恩沃利单抗（一款皮下注射PD-L1抗体）已实现商业化。根据招股书，此次思路迪医药在港交所上市，基石投资者有徐州经开区（香港）、Harvest、TradArt Investment SPtvt体育、Mobilewise。