tvt体育港股上市公司中国生物制药（HK.1177）于今年3月宣布完成对纳斯达克上市公司F-Star的收购，交易金额1.61亿美元，该项收购历经多次美国外国投资委员会（CFIUS）的“刁难”，成功收官，实属不易。今年7月，全资子公司F-Star随即送给中国生物制药一份 “大礼”，F-Star第三次牵手武田制药，签署肿瘤多特异性免疫疗法的独家许可协议，未来可能获得最高金额达10亿美元的里程碑付款。

　　CFIUS曾让中国药企多起美国Biotech收购折戟，而中国生物制药获得收购F-Star的顺利批复，源于其国际化的提早布局。2021年，中国生物制药在英国成立全资海外平台invoX，在invoX完成对F-Star的收购之前，invoX至少已收购两项优质资产：软雾递送平台SOFTHALE及mRNA平台pHion。对于F-Star的收购，中国生物制药志在必得，一方面是F-Star专注于双特异性抗体的在研管线，已与BMS、默克等国际大厂达成BD合作；另一方面，F-Star的专有抗体发现平台使其拥有超过500项知识产权，极具License-out潜力，与武田的第三次合作是最好的佐证。

　　难方才可贵。中国Big-pharma的创新和出海，正在经历艰难的“质变”期，中国生物制药攻下F-Star，抢占先机tvt体育，或将创造中国药企“走出去”的拐点tvt体育。

　　中国生物制药7月27日公告，集团开发的生物类似药注射用曲妥珠单抗已获国家药品监督管理局颁发药品注册证书，批准用于HER2（人表皮生长因子受体2）阳性早期乳腺癌tvt体育、转移性乳腺癌及转移性胃癌的治疗。

　　智通财经APP获悉，8月3日，Sunho Biologics, Inc向港交所主板递交上市申请，中金公司为独家保荐人。

　　Sunho Biologics是一家生物制药公司，致力于开发和商业化高效的生物制剂。这些制剂旨在调节免疫微环境，通过影响先天和适应性免疫系统来实现其治疗效果。

　　自成立以来，该公司已建立了全面的自主研发能力。基于专有技术平台AIC™平台，公司已成功研发了9个产品，其中6个已进入临床阶段，三个核心产品IAP0971、IAE0972和IAH0968均显示出显著的治疗潜力tvt体育。

　　IAP0971是一种针对PD-1和IL-15/IL-15Rα的异源二聚体双功能药物。其工作原理是在肿瘤部位阻断PD-1与PD-L1之间的信号，同时积累IL-15以激活附近的免疫细胞，如CD8+ T细胞和NK细胞。IAE0972是一种抗EGFR抗体-IL-10双功能融合蛋白，用于激活免疫细胞。它的工作原理是阻断EGFR信号，同时在肿瘤部位特异性地提供IL-10以激活CD8+ T细胞和可能的NK细胞。IAH0968是一种完全去除了核心岩藻糖的抗HER2抗体。岩藻糖在抗体的Fc区域中降低了Fc与FcγRIIIa之间的亲和力，从而减弱了ADCC活性。通过去除岩藻糖，该公司希望增强这种药物的抗肿瘤效果。

　　该公司的核心产品IAP0971和IAE0972已经完成了I期临床试验，二者都显示出了良好的安全性和初步的疗效。尤其是IAP0971在晚期恶性肿瘤患者中显示出了高达200μg/kg的安全性和良好的抗肿瘤效果。对于那些已经尝试过多种治疗但仍然没有反应的晚期癌症患者，IAP0971显示出了显著的疗效。这意味着它可能成为癌症患者的另一个治疗选择。

　　该公司目前计划在2023年第四季度在中国启动IAP0971和IAE0972的II期临床试验。此外，公司还计划继续IAH0968的II/III期临床试验，以验证其在HER2+癌症患者中的疗效。

　　Sunho Biologics目前尚无产品获批准进行商业销售，也没有从产品销售中产生任何收入。于往绩记录期间(2021年至2023年3月31日)，没有盈利并产生营运亏损。于2021年、2022年以及截至2022年和2023年3月31日止三个月，公司的亏损及综合开支总额分别为人民币(下同)7060万元、5200万元、280万元及1530万元。于2021年、2022年及截至2023年3月31日止三个月的研发费用分别为6400万元、5320万元及1460万元tvt体育。

　　中国生物制药6月23日在港交所公告，公司6月23日斥资1332万港元回购公司股份400万股，每股回购价格为3.33港元。

　　财联社7月14日电，据道琼斯新闻，生物制药公司Roivant正在进行谈判，从而将其胃病药物专利以超过70亿美元出售给罗氏制药。