tvt体育“中国创新药研发正在从以快速跟随模仿性创新为主的创新1.0时代，加速向更加注重差异化和源头创新的2.0和3.0时代迈进。”君实生物执行董事、首席执行官邹建军日前做客《沪市汇·硬科硬客》第三期节目“问策创新药”时表示。

　　对于跨国药企频频来中国“扫货”的现状，邹建军认为，说明中国的科学家和医药创新处于全球前列水准已得到世界水平认可，而这个过程可谓一分耕耘一分收获。

　　中国正是因为有了诸多创新型的制药企业，能够研发、生产出可以比肩甚至更优的产品，才让中国老百姓能够用支付得起的价格，获得最好的治疗。这也体现了中国企业的社会责任。

　　邹建军认为，真正的源头创新或能够解决临床需求的创新药，其未来定价还是要考虑到早期的时间和投入成本，这样才能让企业可持续地投入资源tvt体育，从而形成良性循环。

　　新年伊始，国产创新药license-out（海外授权）落下一个又一个“重磅炸弹”。

　　据业内不完全统计，2024年1月1日至1月8日，国内医药企业已经官宣了10笔跨境合作，其中有8笔合作系国内创新药企业完成药物的对外授权。

　　对于跨国药企频频来中国“扫货”的现状，邹建军认为tvt体育，说明中国的科学家和医药创新处于全球前列水准已得到世界水平认可，而这个过程可谓一分耕耘一分收获。

　　“我们从最早做仿制药，到以fast-follow（快速跟随模仿性创新）为主的创新1.0时代，如今中国这些制药企业和科学家们有能力去做让跨国公司都很青睐、不惜花大价钱来扫货的产品，说明中国创新药水平在这些年得到了十足的发展和提高，能力也被更多大企业认可。”邹建军表示。

　　回顾2023，那个被业内誉为国产创新药丰收“元年”的一年，邹建军结合自身，分享了君实生物在这一年里的突飞猛进。

　　据其介绍，2023年10月27日，君实生物的PD-1产品（特瑞普利单抗）被FDA（美国食品药品监督管理局）正式批准上市，成为美国唯一获批准的用于治疗鼻咽癌的药物。而这款产品，全流程都由中国“自己”来完成。

　　“PD-1是由中国自己研发生产、自己完成所有临床研究，自己跟药监部门沟通递交上市申请的生物制品。不仅仅对于君实，对于中国的制药企业来说，这都是一个非常振奋人心的里程碑的达成！”邹建军激动地分享道。

　　此外，君实生物在2023年同上海药物所共同研发的口服小分子新冠药物民得维，从Ⅲ期临床研究到最后获得国家药监局批准，总共花了不到100天的时间。

　　同样由君实自主研发的全球首个BTLA（B和T淋巴细胞衰减因子）单抗，也在2023年获得了FDA和中国药监部门的批准，在全球开展Ⅲ期注册临床研究。

　　而这只是中国创新药飞速发展的一个切面，邹建军认为tvt体育，未来的道路更加宽阔可期。

　　“未来还将有越来越多来自于中国制药人做的best-in-class（同类最优）或first-in-class（首创）产品走上世界舞台，中国创新药行业将加速向更加注重差异化和源头创新的2.0和3.0时代迈进。”邹建军表示。

　　2023年11月，君实生物首款国产PD-1抗癌药物在美上市，定价折合成人民币约63604.69元/瓶，为国内的33倍。

　　为何中美创新药定价差异如此之大？邹建军指出，两国的支付体系和药品定价系统考量因素都不完全一样。

　　邹建军解释，对于前者，中国相对来说是比较单一的支付体系，如果没有医保病人就需要自费；美国有更综合的支付体系，包括商业保险、医疗保险等。定价方面，PD-1是第一个FDA批准的鼻咽癌产品，综合考量了前期制药企业的投入及药品临床价值。

　　据邹建军介绍，在没有国产PD-1之前，国外的PD-1全年治疗价格大约为15万美金；而中国的肿瘤患者用国产PD-1一年的费用大概在3万-5万元左右。

　　“正是因为有君实、百利天恒、迈威、荣昌这么多中国新兴企业，能够做出不比国外大企业差甚至更优的产品，才让中国老百姓能够用支付得起的价格，获得最好的治疗。这也是我们中国企业的社会责任。”邹建军表示。

　　邹建军进一步指出，在国情、环境、市场等多方面的差异下，中国创新药定价最终远低于国外。这其实也倒逼行业去思考，真正的源头创新或能够解决临床需求的创新药，其未来定价还是要考虑到早期的时间和投入成本tvt体育，这样才能让企业可持续地投入资源，从而形成良性循环。

　　“做创新药是一个需要耐心、时间tvt体育、高投入的产业。行业里说，做一个创新药一般要投入‘double ten’（双10），即10亿美金、10年时间。甚至对于很多药来说，10年都不一定做得到。100个药进入临床，最后大概只有10个能成功。”邹建军表示。

　　谈及对未来国内政策的期待，邹建军希望，能够打通药品进入医院的“最后一公里”，解决临床需求、提高临床的可及性。

　　“一个困境是，药品经过药监机构批准、上市以后，怎么进医院、病人怎么能用到药？”

　　邹建军举例，有些医院一年只开一次药事会，如果错过这次机会，药品可能这一年都没有机会进到这家医院，一错过就是一年甚至更久。而全国有这么多家医院，一家一家去跑，会耗费企业大量的精力、财力、物力。

　　“希望能够从政策层面实际地解决患者的可及性问题。”邹建军表示，“我一直记着中国有句古话，‘民以食为天，药为地’，天和地都是要的。”

　　“感谢科创板，让我们从资本市场获得资金支柱之后，有能力去做创新药的研发。现在公司从一个几十人的小规模公司，成长为2000多人的相对中等规模的公司。”邹建军感叹道。

　　对于未来企业资金主要的投向，邹建军提及重研发、更聚焦、稳步走三大关键词。

　　“做创新研发是很费钱的。我们的资金很大一部分用到了研发上，因为这两年我们的目标更加聚焦，研发投入基本呈现稳步上升的趋势。”邹建军表示，君实生物的梦想是希望做成一家全球化的企业，当前正在开展全球多中心的临床研究，这笔投入也会非常巨大。

　　关于2024年以及未来更长远的发展，作为在场嘉宾中唯一一位临床医生出身的企业家，邹建军更关注未满足的临床需求。

　　“我从上世纪90年代初期开始做肿瘤科医生。那时候病人只有化疗和放疗，所有到肿瘤科来的病人，基本上都是做临终关怀。但现在，我们的肿瘤病人尤其乳腺癌5年生存率基本是可以追上美国，超过了90%。”邹建军表示，未来将更关注未满足的临床需求，即使双抗、ADC已经达到很好效果，但这些病人的长期生存还是一个没有解决的问题。

　　“我们会一直充满斗志地做医药，未来也会长期看好医药产业。”邹建军表示。（央广资本眼）

　　邹建军认为，真正的源头创新或能够解决临床需求的创新药，其未来定价还是要考虑到早期的时间和投入成本，这样才能让企业可持续地投入资源，从而形成良性循环。