tvt体育当地时间8月28日，美国有线电视新闻网（CNN）援引白宫官员的说法，由于资金缺乏以及希望保持供应等原因，美国政府计划于9月2日暂停提供免费的家庭装新冠病毒检测盒。根据美国约翰斯·霍普金斯大学（JHU）数据，截至美东时间当天17时21分（北京时间8月29日凌晨5时21分），美国新冠肺炎确诊病例累计达94190979例，累计死亡1043840例。两项数据与24小时前相比，新增确诊6833例，新增死亡2例。

　　8月30日晚间，默沙东宣布tvt体育，该公司在中国九价HPV疫苗适用人群扩展至9至45岁适龄女性。此前，该类疫苗在中国的接种人群年龄限制为16至26岁适龄女性，此次扩容无疑将极大扩大九价HPV疫苗的市场，可预防包括HPV52/58型在内的病变。8月28日举行的2022浦江创新论坛上的一场全球健康峰会上，世界卫生组织国际癌症研究机构高级科学家安德烈·卡瓦略发表了“加速消除宫颈癌的全球战略”的演讲，乐观预计中国在实施正确的宫颈癌防治策略后，有望在2046年至2050年将宫颈癌彻底消除。

　　8月30日，湖南省医保局发布《关于做好中成药省际联盟集中带量采购执行工作的通知》（以下简称《通知》），宣布将于10月20日落地中成药带量采购联盟的中选结果。《通知》明确医疗机构要畅通中选药品进院渠道，通过医保招采系统进行采购交易，不得网外采购和非规定渠道采购药品。中成药集采目录内所有药品(包括中选药品和非中选挂网药品)采购金额不得超过上年度同期的85%。根据《通知》，本次中成药集中带量采购周期原则上为2年，自中选结果执行之日起计算。中成药联盟集采中选结果于2022年10月20日在全省统一的医保信息平台“药品和医用耗材招采管理子系统”执行。同时，所有同产品组药品停止在原省医药集中采购平台采购。

　　9月1日，国家市场监督管理总局发布《药品网络销售监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第58号），自2022年12月1日起施行，共6章42条，对药品网络销售管理、平台责任履行、监督检查措施及法律责任作出了规定。明确从事药品网络销售的药品经营企业主体资格和要求，并依法明确疫苗、血液制品、品tvt体育、、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。明确对处方药网络销售实行实名制，并按规定进行处方审核调配。

　　8月28日晚，康希诺（688185.SH）披露半年报，2022年半年度实现营业收入6.3亿元，同比降69.45%；归母净利润1223.8万元，同比降98.69%；归母扣非净利润由盈转亏5676.9万元，同比下降106.31%。康希诺Q1净利1.21亿元，据此计算，Q2净亏损1.09亿元。对于业绩下滑的原因，康希诺称tvt体育，主要系报告期内全球新冠疫苗接种率增长放缓tvt体育，疫苗需求减少，疫苗产品价格调整及存在减值迹象的新冠疫苗相关存货计提跌价所致。

　　8月29日，诺华宣布，欧盟委员会 (EC) 已批准 Scemblix®(asciminib)用于治疗先前使用过两种或多种酪氨酸激酶抑制剂治疗的慢性期费城染色体阳性慢性髓细胞白血病 (Ph+CML-CP) 成年患者 。Scemblix是欧洲第一个通过专门针对ABL肉豆蔻酰口袋（也称为STAMP抑制剂）起作用的CML治疗方法。

　　8月29日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，舒泰神生物研发的注射用STSP-0601拟纳入突破性治疗品种，拟开发用于伴抑制物血友病A或血友病B患者出血按需治疗。公开资料显示，这是一款凝血因子X（FX）激活剂在研药物，目前正在开展临床试验。公开资料显示，注射用STSP-0601是由圆斑蝰蛇毒液分离纯化而得的凝血因子X激活剂。该蛋白含有高度复杂的糖基化修饰，所携带糖链多为富含唾液酸的多天线糖型。

　　8月29日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示，强生（Johnson & Johnson）旗下的杨森（Janssen）公司1类生物新药teclistamab注射液拟纳入突破性治疗品种，适用于治疗既往至少接受过3线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。公开资料显示，这是一款靶向BCMA和CD3的“first-in-class”双特异性抗体疗法，近日刚获得欧盟委员会（EC）批准有条件上市（商品名为Tecvayli），单药治疗复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者。

　　8月30日，圣诺医药宣布，在治疗皮肤基底细胞癌（BCC）的STP705 II期临床试验中接受180μg剂量水平的队列实现了100%完全缓解（CR），表明治疗的可行性非常有希望。STP705是一种siRNA（小干扰RNA）治疗药物，由两种siRNA寡核苷酸组成，分别靶向TGF-β1和COX-2 mRNA的表达。除了达到100%CR外，队列中接受治疗的5名受试者的数据显示改善或稳定的美容效果，没有明显的皮肤反应，具有出色的安全性（无不良事件）。该公司正在继续进行剂量递增研究中探索剂量，并预计在2023年第一季度发布最终报告。BCC是一种非黑色素瘤皮肤癌（NMSC），起源于上皮干细胞，与暴露于太阳紫外线辐射有关。BCC是最常见的形式，其次是鳞状细胞癌（SCC），虽然它们的转移潜力较低，但它们可能具有局部侵袭性，对皮肤和周围结构具有破坏性。

　　8月30日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网公示，恩格列净片（欧唐静）在中国获批一项新适应症。恩格列净是由勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和礼来（Eli Lilly and Company）联合开发的一种SGLT2抑制剂，此前已在中国获批用于2型糖尿病患者和射血分数降低的心力衰竭成人患者。根据优先审评公示信息，该药本次获批用于降低心力衰竭成人患者的心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。在血糖水平较高的2型糖尿病患者中，恩格列净可通过抑制SGLT2阻止糖被肾脏再吸收，从而让更多的糖分从尿液中排出。此外，恩格列净还可防止盐的再吸收，以增加体内盐的排泄，并降低身体血管系统的液体负荷。

　　8月30日,中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，神州细胞递交的瑞帕妥单抗（ripertamab，SCT400）的上市申请已获得批准。公开资料显示，瑞帕妥单抗是一款新型的抗CD20单抗，本次获批的适应症为联合CHOP（环磷酰胺+多柔比星+长春新碱+）方案治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤。弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是最常见的非霍奇金淋巴瘤类型，它是一种进展迅速的侵袭性疾病tvt体育。对于这类患者，抗CD20单抗是基石的治疗药物。

　　8月30日，赛诺菲（Sanofi）和Sobi公司发布新闻稿称，美国FDA已接受efanesoctocog alfa（BIVV001）治疗血友病A的生物制品许可申请（BLA），并授予其优先审评资格。PDUFA日期定于2023年2月28日。公开资料显示，efanesoctocog alfa是一款由赛诺菲和Sobi公司合作开发和商业化的长效血友病A疗法，设计用于以一周一次的频率对血友病A患者进行预防性治疗。

　　8月31日，诺诚健华宣布，tafasitamab联合来那度胺治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者的生物制品许可申请（BLA）已获中国香港卫生署受理。Tafasitamab是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体，它包含Xencor公司独有的XmAb®工程化Fc结构域，因此显著强化了抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP），通过细胞凋亡和免疫效应机制介导B细胞肿瘤的裂解。

　　8月31日，康方生物宣布，其又一款潜在“first-in-class”新药AK130临床试验申请获中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理。康方生物新闻稿介绍，AK130是全球首个且唯一一个在研的TIGIT/TGF-β双靶点抗体融合蛋白新药，也是康方生物第一个双靶点抗体融合蛋白创新药。TIGIT是一个新兴的免疫检查点，其全称为T细胞免疫球蛋白和ITIM结构域蛋白。它是一种抑制性受体，在多种类型的免疫细胞表面表达，阻断TIGIT-CD155相互作用可解除对肿瘤浸润性CD8+T细胞和NK细胞的抑制，促进其抗肿瘤功能。转化生长因子-β (TGF-β）是肿瘤免疫治疗的优质潜在靶点，TGF-β信号传导可导致免疫抑制、癌症免疫逃逸和免疫检查点抑制剂耐药。

　　8月31日，中国药物临床试验登记与信息公示平台最新公示，第一三共（Daiichi Sankyo）已启动一项名为HERTHENA–Lung02的国际多中心（含中国）3期临床试验，以评估U3-1402相比含铂化疗在携带EGFR激活突变的转移性或局部晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）受试者中的有效性。公开资料显示，U3-1402是一款潜在“first-in-class”的HER3靶向抗体偶联药物（ADC），全球范围内处于3期临床试验阶段。