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tvt体育两项生物样本领域国家标准发布
发布:2023-09-21 02:14:44 浏览:

  tvt体育近日,国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)发布2023年第9号中国国家标准公告,批准GB/T 42465-2023《人类生物样本中医信息基本数据集》、GB/T 42466-2023《生物样本库多能干细胞管理技术规范》2项生物样本领域国家标准发布。

  GB/T 42465-2023《人类生物样本中医信息基本数据集》于2020年2月14日申报,2021年5月6日下达计划,由广东省中医院(广州中医药大学第二附属医院)牵头起草,位于浦东的上海芯超生物科技有限公司、上海生物芯片有限公司等9家单位共同合作完成。

  该标准规定了人类生物样本中医信息基本数据集,包括元数据、数据元属性及代码本文件适用于人类生物样本的中医信息标识、采集、存储与共享。遵循“科学性、实用性、统一性、规范性”的标准编制原则,通过对生物样本库现场调研、文献系统调研、需求分析等保证标准内容的科学实用性,揭示中医药理论与方法的科学内涵,验证中医药临床疗效,促进生物样本资源交流与共享tvt体育,支撑中医药现代化科学研究。

  GB/T 42466-2023《生物样本库多能干细胞管理技术规范》于2020年3月12日申报,2021年8月27日下达计划,由中国科学院动物研究所牵头起草tvt体育,北京干细胞与再生医学研究院、中国细胞生物学学会等16家单位共同合作完成tvt体育。

  该标准主要规定了人多能干细胞和小鼠多能干细胞的相关术语定义、生物原材料的采集和接受、建系、复苏、培养、冷冻、存储、检测、分发和运输的管理技术要求tvt体育。适用于生物样本库中人和小鼠多能干细胞的研究与开发等。建立标准化的多能干细胞生物样本过程管理和质量控制,对支撑干细胞领域高效发展具有重大意义。

  据了解,2022年,上海生物医药产业创新产品获批上市的一类新药和三类医疗器械数量分别位居全国第一位和第二位。生物医药产业的经济总量超过8500亿元,同比增长5.7%。要持续优化生物医药创新体系tvt体育,就需要进一步放大转化医学研究中心等一批大科学设施的功能,完善重点实验室、技术创新中心、生物样本库等体系化的布局。目前位于浦东的上海生物样本库已投入使用的总储存能力逾1500万份。