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　　研究中心挂牌澳门科技大学国际医学中心，正式接轨国际，服务港澳。据介绍，2021年，壹加细胞治疗集团组建研究与应用团队，联合珠海市人民医院、澳门科技大学在自贸区横琴医院成立国际细胞治疗研究中心，先行先试开展细胞治疗应用。横琴医院

　　研究中心于2021年4月正式挂牌tvt体育，主要开展肿瘤免疫细胞和干细胞相关疾病的临床研究与应用。

　　国家药监局应急附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请

　　36氪获悉，据国家药监局官网消息，国家药监局应急附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请。本品是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。2021年7月20日，国家药监局已附条件批准本品与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。此次为附条件批准新增适应症，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。

　　36氪获悉，君实生物进一步披露了临床相关信息。对比PAXLOVID早期治疗轻中度COVID-19高风险患者的III期临床研究达到主要终点（VV116具有统计学优效）和次要有效性终点tvt体育，VV116总体安全性良好，总体不良事件发生率低于PAXLOVID。临床研究结果还显示，VV116用于轻中度COVID-19伴有进展为重度包括死亡的高风险患者早期治疗达到方案预设的主要终点。

　　36氪获悉，海正药业5月19日公告，公司仅为VV116产品的受托生产企业，不享有其所有权。VV116正处于国际多中心的III期临床研究阶段，多项针对轻中度和中重度新型冠状病毒肺炎患者的注册临床研究正在进行中。目前，VV116已在乌兹别克斯坦获得批准用于中重度COVID-19患者的治疗。VV116用于治疗新型冠状病毒肺炎适应症尚未获得国家药监局批准，是否获批存在不确定性。

　　36氪获悉，新华制药发布风险提示公告，真实生物所持有的阿兹夫定是抗艾滋病药物，于2021年获得国家药监局批准，目前新增临床试验为抗新型冠状病毒适应症。真实

　　36氪获悉，“昕传生物”已完成近亿元人民币种子轮融资。本轮融资由融昱资本tvt体育、云睿资本联合领投，求臻医学参与战略投资，募集资金主要用于建立规范的细胞生产GMP级生产与质控车间，开展可在多种免疫细胞上加载的CAR（嵌合抗原受体）研制和多能干细胞来源药物的产业化开发，并布局下一代通用现货型免疫细胞治疗技术方案，开展新生靶点研究。

　　智飞生物间接参股公司重庆精准生物技术有限公司（精准生物）研产品C-4-29细胞制剂第一适应症临床试验于2020年12月10日通过国家药品监督管理局药品审评中心默示许可，第二适应症临床试验申请于2021年7月8日获得CDE的受理，实现了企业CAR-T细胞治疗实体瘤的突破。该公司CD70靶点为国内首创，在研产品C-4-29细胞制剂用于治疗≥18周岁患有复发/难治性多发性骨髓瘤或晚期/转移性肾细胞癌患者。（证券时报）

　　36氪获悉，新一代干细胞治疗公司“士泽生物”宣布已完成数千万元天使轮融资，领投方为峰瑞资本，跟投方为元生创投及泰达科投。据官方介绍，此次天使轮融资资金已经相继用于士泽生物研发中心落地，支持团队组建到位、启动关键研发实验等。

　　（美国）有限公司近日向美国FDA提交了SPH3127临床试验申请并获受理。日前，公司已获得美国FDA药品临床试验资格，并将于近期开展相关临床试验。SPH3127是一种新型口服肾素抑制剂，在中国申报的适应症为抗高血压，已在中国完成II期临床研究，现拟在中国开展III期临床试验。此次美国药品申报拟开展溃疡性结肠炎的Ⅱ期临床试验。

　　36氪获悉，君实生物公告，公司产品特瑞普利单抗用于治疗软组织肉瘤获得美国食品药品监督管理局颁发孤儿药资格认定tvt体育，这是特瑞普利单抗获得的第三个孤儿药资格认定，此前特瑞普利单抗治疗黏膜黑色素瘤及鼻咽癌已分别获得FDA孤儿药资格认定。

　　36氪获悉，分享大家庭企业索元生物宣布，其治疗精神分裂症的在研药物DB103国际多中心临床试验申请，获得了中国国家药品监督管理局批准。索元生物是精准医疗企业，这项治疗精神分裂症的临床试验将在包括中国在内多个国家同步开展。2018年3月，分享投资参与了对索元生物的投资。

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