tvt体育生命科学关乎人类福祉，生物技术赋能经济发展。2022年5月9日-5月15日，生物领域大事件不断。中国首部生物经济五年规划《“十四五”生物经济发展规划》公布，为应对生命健康、生物安全、粮食安全等重大挑战提供顶层解决方案；《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》力推药品监管的数字化、信息化再上新台阶。

　　2022年以来全球最大一笔医药行业并购案——辉瑞拟116亿美元（约787亿元人民币）收购Biohaven达成协议；CAR-T单次治疗淋巴瘤实现总缓解率100%；口服药物Olumiant获FDA批准，用于治疗新冠住院患者。

　　美国国立卫生研究院（NIH）将11项包括疫苗开发、研究、诊断工具的新冠专利技术授予世界卫生组织（WHO）新冠肺炎技术获取池(C-TAP)、药品专利池（MPP），允许全球药企合作使用。

　　另有两项基础科研成果不可小觑：科学家首次用月球土壤种植出植物；迄今为止最全的人类细胞图谱公布，涉及33种人体组织、超过100万个细胞以及500多种细胞类型。

　　5月10日，发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》，提出生物经济四大重点发展领域：面向人民生命健康的生物医药、面向农业现代化的生物农业、面向绿色低碳的生物质替代应用，加强国家生物安全风险防控和治理体系建设；部署生物经济发展5方面重点任务：大力夯实生物经济创新基础、培育壮大生物经济支柱产业、积极推进生物资源保护利用、加快建设生物安全保障体系、努力优化生物领域政策环境。到2025年，生物经济成为推动高质量发展的强劲动力，总量规模迈上新台阶，科技综合实力得到新提升，产业融合发展实现新跨越，生物安全保障能力达到新水平，政策环境开创新局面。

　　生物经济涵盖生物医药、生物农业、生物制造、生物环保等众多领域，具有科技含量高、市场大、壁垒高和利润丰厚等特点，蕴藏着巨大的经济、社会潜能，也被视为继农业经济、工业经济、信息经济之后，人类经济社会发展的第四次浪潮。目前全球已有五十多个国家发布了发展生物经济的相关政策。上述规划是中国首部生物经济五年规划，也是中国生物经济领域的首个顶层设计，即将开启生物经济发展新局面。

　　5月11日，国家药监局发布《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》，提出要升级“两品一械”智慧监管能力、提升政务一体化服务能力、推进监管数据融合与驱动、筑牢药品智慧监管数字底座、夯实网络安全综合保障能力等5项重点任务，同时提出16个重点建设项目。

　　规划明确，到2025年要构建完善的药品智慧监管技术框架，tvt体育推进药品全生命周期数字化管理，健全药品信息化追溯体系，推进医疗器械唯一标识在医疗、医保、医药领域的联动应用，加强化妆品监管业务信息化应用整合及移动化建设，推动药品产业数字化、智能化转型升级，构建药品监管社会共治体系。

　　药品监管直接关系到产业安全、经济安全、国家安全，关系到产品质量、市场供给和民生保障。在数字化、信息化的时代浪潮中，上述规划有利于药企推进数字化转型，让医药行业搭乘数字化之风在规范中繁荣。

　　5月10日，辉瑞（PFE.N）和Biohaven Pharmaceutica（BHVN.N）宣布已达成协议，辉瑞将以总计约116亿美元现金收购后者。收购完成后，辉瑞将获得Biohaven的降钙素基因相关肽（CGRP）项目，包括偏头痛疗法rimegepant（已在美国、tvt体育欧盟获批用于成人偏头痛的急性治疗和预防性治疗）、zavegepant（拟用于偏头痛的急性鼻内喷雾治疗，并正在开发口服软胶囊用于慢性偏头痛的预防），tvt体育以及5个临床前项目。

　　生物医药是企业之间并购最频繁的行业之一，上述交易为2022年以来最大的一笔医药行业并购案。辉瑞作为全球大型制药公司，通过收购一些拥有核心技术和潜力产品的创新公司，可以快速将产品推向市场，提高总体研发效率；未来Biohaven也可以继续投入其他疾病的创新产品线

　　5月12日，Caribou Biosciences（CRBU.O）宣布，其同种异体抗CD19 CAR-T细胞疗法，在治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-NHL）患者的ANTLER研究I期获得积极初步结果。队列1（5例患者可评估）的总缓解率（ORR）达100%，完全缓解率（CR，指所有靶病灶消失，无新病灶出现，且肿瘤标志物正常，tvt体育至少维持4周）达80%。

　　CAR-T是一种治疗肿瘤的新型精准靶向疗法，能够精准、快速、高效，且有可能治愈癌症的新型肿瘤免疫治疗方法。目前来看，CB-010是临床上首个使用PD-1基因敲除的“现货型”CAR-T细胞疗法（使用同种异体来源的T细胞制备而成的CAR-T细胞），也是第一个实现100%ORR的同种异体CAR-T细胞疗法。期待科创继续，为战胜肿瘤这项事业添砖加瓦。

　　5月11日，礼来（LLY.N）和Incyte（INCY.O）联合宣布，美国FDA已批准Olumiant（中文名：艾乐明，通用名：baricitinib、巴瑞替尼）用于治疗需要辅助供氧、无创或有创机械通气或外膜肺氧合（ECMO）的住院成人新冠患者，推荐剂量为每日口服一次4mg，持续14天或直到出院。

　　Olumiant是FDA批准的第一个也是目前唯一一个用于治疗新冠的Janus激酶（JAK）抑制剂，tvt体育它由Incyte发现并授权给礼来开发，此前已在多国获批用于治疗成人中重度类风湿性关节炎（RA）、成人中重度特应性皮炎(AD)。礼来称目前全球已有近100万名新冠患者接受了Olumiant的治疗。

　　在巴瑞替尼之前，已有辉瑞Paxlovid、默沙东Molnupiravir、吉利德Remdesivir等3款新冠治疗药物获FDA批准上市，其中Paxlovid在中国获批上市。近期，多家中国公司新冠药也迎来新进展，众生药业控股子公司众生睿创3CL蛋白酶抑制剂一类创新药物RAY1216片临床试验申请获药监局受理，君实生物与旺山旺水合作开发的VV116在乌兹别克斯坦上市，开拓药业的普克鲁胺在乌拉圭获紧急使用授权，它们都同时在开展国际多中心III期注册临床。期待未来能有更多安全有效的新冠药物获批上市，尽早驱散疫情的阴霾。

　　5月12日，世界卫生组织（WHO）宣布，其新冠肺炎技术获取池(C-TAP)联合药品专利池（MPP）与美国国立卫生研究院（NIH）达成一项许可协议。NIH将11项包括疫苗开发、研究、诊断在内的新冠肺炎专利技术授予给前者。这一许可将允许世界各地的药企与MPP、C-TAP合作，使中低收入国家的人们可以获得这些技术，帮助结束新冠疫情。在联合国列为最不发达的49个国家销售许可产品，在大多数情况下，NIH不会收取专利许可费。

　　迎战新冠疫情两年多，创新的生物科技有着至关重要的作用。前期在疫苗供不应求的情况下，不少国家自顾不暇，现在开始逐步打破专利束缚，让技术为更多人所用，只有通过这样的全球开放和协作，疫情才能线

　　上述实验无疑是人类月球探测和太空探索的一个里程碑，是未来在月球或太空任务期间种植植物和产生氧气的第一步。

　　5月13日，《科学》杂志以人类细胞图谱为封面，并发布了4篇论文，公布了由国际人类细胞图谱联盟（HCA）的科学家构建的、迄今最全面的泛组织人体单细胞图谱。这些论文分别从人体跨器官免疫系统发育图谱、人体多器官单细胞转录图谱、疾病基因功能的单核跨组织分子图谱、跨组织免疫细胞的表达等角度，展示了33种人体组织、超过100万个细胞以及500多种细胞类型。

　　人类细胞图谱的创建，是人类实现战胜疾病的一大进步，能为理解常见疾病和罕见疾病、疫苗开发、抗肿瘤免疫和再生医学等，提供重要的洞察。