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西tvt体育南证券:给予前沿生物评级

  tvt体育西南证券股份有限公司杜向阳近期对前沿生物进行研究并发布了研究报告《独家品种艾可宁营收快速增长,“学术+渠道+准入”三轮驱动抗HIV业务发展》tvt体育,本报告对前沿生物给出评级,当前股价为10.43元。

  事件:公司发布]2023年半年报,实现营业收入4244.1万元(+62.2%),归属于母公司股东的净亏损1.7亿元(-40.4%),归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损1.9亿元(-27.1%)。2023年Q2公司实现营业收入3053万元(+156.3%)。

  充分利用“双通道”机制优势,实现艾可宁销售收入增长。2023年上半年,实现营业收入4244.1万元(+62.2%),主要为抗HIV创新药艾可宁销售收入增长。公司持续深化自有营销网络建设,开拓具备医保“双通道”资质的DTP药房,充分利用“双通道”机制优势,以增加艾可宁供应渠道,实现艾可宁持续放量。此外,公司加强与经销商合作,优势互补,针对重点地区进一步强化营销渠道的下沉工作,扩大艾可宁在重点区域的地市、县级市场的药品可及性,以满足更广泛、下沉的目标患者的长期用药需求。截至2023年H1,艾可宁已覆盖全国28个省及直辖市内280余家HIV定点治疗医院、150余家DTP药房,已在26个省份被纳入双通道及单独支付药品名录。

  持续积累循证医学证据,为渗透目标群体提供数据支撑。公司在艾可宁获批后持续开展上市后临床研究,循证医学数据对艾可宁的商业化推广具有重要的推进作用,报告期内,《中国皮肤性病学杂志》发表了《含艾博韦泰方案在住院晚期初治HIV/AIDS患者中的疗效和安全性》文章,研究纳入了120例病毒载量高、免疫功能低下、合并严重机会性感染及使用多种合并用药的住院初治HIV患者,在经过含有艾可宁的方案治疗4周后,患者HIV病毒载量较基线copies/mL,CD4+T细胞计数较基线cells/uL,研究显示,基于艾可宁的治疗方案,可快速降低HIV病载量、改善自身免疫功能、安全性良好、无药物相互作用,有利的推动了艾可宁作为个体化抗病毒治疗优选方案的临床应用。

  医保续约+静脉推注给药方式逐步应用,艾可宁实现用药人数+用药时长共同增长。艾可宁静脉推注给药方式在临床中逐步应用,给药时长最少只需30秒,用药便利性大幅提升,有利于产品门诊渗透。同时艾可宁2023年原支付标准续约医保,体现了国家对艾可宁临床价值的肯定,以及对患者获益性及产品创新性等方面的认可,因此患者长期用药的意愿提高。

  艾可宁核心专利荣获专利金奖,重大科技成果转换落地。公司产品艾可宁的核心专利“HIV感染的肽衍生物融合抑制剂”荣获“第二十四届中国专利金奖”,中国专利金奖代表了中国专利领域的最高荣誉,获此殊荣,代表国家重大科技成果的转化,表明国家对公司发明专利技术水平、以及创新实力的高度认可。

  稳步推进研发管线,积极布局早期储备项目tvt体育。公司研发稳步推进,2023年H1研发投入达1.1亿元(+38.1%)。完成了抗新冠小分子药物注射用FB2001及雾化吸入用FB2001的II/III期临床试验;抗HIV病毒FB1002联合疗法的维持疗法适应症在美国开展Ⅱ期临床试验,多重耐药适应症验已累计入组13例受试者;FB4001特立帕肽仿制药ANDA已获FDA受理;治疗肌肉骨骼关节疼痛在研产品透皮贴FB3001,正在积极筹备II/III无缝设计的临床研究。同时,公司目前正在推进多个早期储备项目。在抗HIV领域,将继续聚焦长效、注射类抗HIV新药的开发,同时积极探索更多长效注射、完整配方两药组合的新药研发;在抗病毒及新技术领域,公司将围绕技术专长,布局目前处于技术空白的品种或国内尚处于起步初期的品种;在长效多肽领域,将依托现有多肽技术,开发长效慢性病药物。

  盈利预测与投资建议:预计2023-2025年归母净利润分别为-2.9亿元、-2.6亿元tvt体育、-2.9亿元。考虑艾可宁纳入医保渗透率持续提升,在研管线市场潜力大,建议投资者积极关注。

  证券之星数据中心根据近三年发布的研报数据计算,国盛证券张金洋研究员团队对该股研究较为深入,近三年预测准确度均值为78.39%,其预测2023年度归属净利润为亏损1.52亿。

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