tvt体育北京市春立正达医疗器械股份有限公司 关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告

　　南京佳力图机房环境技术股份有限公司 关于公司及子公司使用部分闲置 可转换公司债券募集资金进行现金管理 到期赎回的公告

　　中科软科技股份有限公司 关于控股股东国有股权内部无偿划转 完成过户登记暨控股股东变更的公告

　　浙江永和制冷股份有限公司关于2023年度向特定对象发行A股股票申请收到 上海证券交易所审核问询函的公告

　　宁波德业科技股份有限公司关于 向特定对象发行股票申请获得 中国证券监督管理委员会同意注册批复的公告

　　上海皓元医药股份有限公司 2023年限制性股票激励计划 第一类限制性股票授予结果公告

　　吉林奥来德光电材料股份有限公司关于 向特定对象发行股票申请获得 中国证券监督管理委员会同意注册批复的公告

　　圣湘生物科技股份有限公司关于自愿披露公司相关检测产品获得欧盟CE认证的公告

　　圣湘生物科技股份有限公司关于自愿披露公司相关检测产品获得欧盟CE认证的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏tvt体育，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　●产品竞争风险：除圣湘生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）外亦有其他公司的相关产品供应市场，故公司产品或将面临同类产品或其他检测类产品的市场竞争风险。

　　●对利润影响的不确定性：截至目前，公司相关产品刚获得欧盟CEIVDR认证，受检测方法的选择tvt体育、境外市场推广、客户认可等多种因素影响，产品销售及利润贡献具有不确定性，尚无法预测上述产品对公司未来经营业绩的具体影响。

　　自欧盟全面实施体外诊断医疗器械新法规EU2017/746（IVDR）以来tvt体育，对申报制造商的产品技术文档、产品质量和安全性、上市后监管等各方面都提出了更严格的要求，升级准入门槛。

　　公司人瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）本次获得欧盟CEIVDR认证，是公司产品性能及国际化质量体系升级的重要成果，填补了欧盟CEIVDR严监管体系下，中国HPV核酸诊断产品在欧洲市场的空白，成为公司国际战略发展的又一里程碑事件与标志性突破，奠定了其在欧盟市场的先发竞争优势。

　　人瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）可满足1管检测同时提供3种结果需求——16型和18型分型及其他13种高危型，该产品的推出将为HPV感染相关精准诊疗应用提供更全面可及的一体化服务解决方案，并积极助力全球加速消除宫颈癌战略目标早日实现，为提升整体妇幼健康能力水平贡献更多“圣湘力量”。

　　除公司外亦有其他公司的相关产品供应市场，故公司产品或将面临同类产品或其他检测类产品的市场竞争风险。

　　截至目前，公司相关产品刚获得欧盟CEIVDR认证，受检测方法的选择、境外市场推广tvt体育tvt体育、客户认可等多种因素影响，产品销售及利润贡献具有不确定性，尚无法预测上述产品对公司未来经营业绩的具体影响。

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