tvt体育为补充现阶段疫苗无法阻止奥密克戎感染上呼吸道的缺陷,在国家卫健委发布的《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案》中提及了以鼻喷疫苗的接种方式。与肌肉注射的方式相比较,鼻喷方式能更多刺激黏膜免疫,能更高效地提升体液中和抗体能力,同时还可以在呼吸道的黏膜中产生抗体IgA。

　　国内外如今都已陆续推出鼻用喷雾剂的相关生物制品。例如,AstraZeneca推出了FluMist Quadrivalent 鼻腔喷雾流感疫苗tvt体育。而由金斯瑞蓬勃生物合作伙伴——泰国领先的美容与健康公司Rojukiss(KISS)子公司Hibiocy推出的COVITRAP™抗体鼻喷产品也已成功获得泰国FDA批准,并在泰国市场正式推出。此前,金斯瑞蓬勃生物与朱拉隆功大学曾达成合作,确定由金斯瑞蓬勃生物负责该产品临床前关键原料开发和生产,后续金斯瑞蓬勃生物也将继续负责该关键原料的商业化生产,与Hibiocy公司共同合作开发和生产COVITRAP™及未来的新产品。

　　金斯瑞蓬勃生物作为全球领先的一站式生物药 CDMO 技术服务企业,主要致力于为细胞和基因治疗(CGT)药物、疫苗及生物药发现、抗体蛋白药物等提供从靶点开发到产品化生产的全方位CDMO服务。总部位于南京的金斯瑞蓬勃生物在美国tvt体育、荷兰、韩国、上海tvt体育、香港、南京等地设有公司以服务全球客户。

　　金斯瑞蓬勃生物现已建立鼻用喷雾剂的灌装能力,为抗体蛋白药提供卡口式的多剂量鼻喷雾剂和预充式的单剂量鼻喷雾剂的灌装服务。蓬勃生物的无菌灌装线 月正式投产,该灌装线不仅具备鼻用喷雾剂的生产能力,还具备西林瓶注射液、西林瓶冻干粉针剂、预灌封注射液(预充针)的生产能力tvt体育。 金斯瑞蓬勃生物无菌制剂灌装线的cGMP质量体系,符合 FDA/EMA/NMPA 法规要求。此外,金斯瑞蓬勃生物的生产车间49次通过外部审计,其中 25% 为国外客户, 75% 为中美双报客户,零发现项通过EU QP审计tvt体育。