tvt体育亿帆医药 ( 002019 ) 02 月 20 日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。
投资者：董秘您好，上次公布说公司已向 FDA 和 EMA 提交 GMP 现场核查申请，请问是否已收到回复？
亿帆医药董秘：感谢您的提问与关注！截至目前，尚未收到 FDA 和 EMA 的现场核查通知，后续若有相关进展公司将按相关法律法规及时履行披露义务，谢谢！
投资者：公司的合成生物项目 YF-GT 确定完成第四个里程碑了吗？谢谢！
亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问！公司第一个以合成生物技术研发的维生素产品基本达到最后一个里程碑条件了。后续进展情况公司将按相关法律法规及时公告。谢谢！
投资者：你好，公司于 2022 年 12 月底向 FDA 和 EMA 提交了现场审核申请，请问以上两个机构是否会于 30 天内回复申请情况，谢谢，如果暂时不回复，预计什么时候可以得到准确的答复？
亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问！（1）根据深交所 2022 年 1 月 7 日发布的《深圳证券交易所股票上市规则（2022 年修订）》，如上市公司预计全年度经营业绩和财务状况出现规则所列情形之一的，上市公司应当在会计年度结束之日起一个月内进行预告；（2）有订单。谢谢！
投资者：您好，贵公司创新药 F627 国内 GMP 检查是否已经通过，FDA 和 EMA 的现场检查时间是否已经确定。
亿帆医药董秘：感谢您的提问与关注！（1）在研产品 F-627 在国内的 GMP 检查已经完成；（2）请参阅今日类似问题的回复。谢谢！
亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问！（1）公司董事会会综合考虑公司所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平以及是否有重大资金支出安排等因素，并根据中国证监会《关于进一步落实上市公司现金分红有关事项的通知》、中国证监会《上市公司监管指引第 3 号—上市公司现金分红（2022 年修订）》及《公司章程》等制度制定利润分配预案；（2）根据相关规定，权益分派时间应在股东大会审议通过利润分配方案后的两个月内完成利润分配。公司如有利润分红信息，公司将按相关法律法规及时履行披露义务。谢谢！
投资者：您好，公司已于去年底正式向 FDA 和 EMA 提出 GMP 现场检查申请，请介绍一下该现场检查的最新进展情况，谢谢。
亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问！截止目前，尚未收到来自 EMA 和 FDA 的现场检查通知。tvt体育后续进展情况公司将按相关法律法规及时公告。谢谢！
投资者：您好，请介绍一下公司在合成生物学领域的业务规划、布局和研发、商业化等进展情况，谢谢！
亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问！请您查阅公司官网 科研与创新 之 合成生物系列 栏目。谢谢！
投资者：贵公司去年 12 月底就说已经向 FDA 提出 GMP 审查，tvt体育现在已经过去快 2 个月了，FDA 仍然没有答复么？
亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问！截止目前，尚未收到来自 FDA 的现场检查通知。后续进展情况公司将按相关法律法规及时公告。谢谢！
投资者：贵公司称和国外合作的新维生素项目已经达到商业化条件，既然如此；请问贵公司对该维生素的投产是否有计划节点安排？
亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问！目前尚处于产业化设计阶段，后续进展公司将按照相关法律法规及时履行披露义务。谢谢！
投资者：您好，根据贵公司官网披露的鑫富科技搬迁扩建项目环境影响报告书，请问新厂区是否会规划贵公司合成生物系列产品的产能？贵公司在研 YF-GT 之前披露已经完成第三个里程碑，具备产业化条件，请问什么时候进行产业化，谢谢！
亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问！（1）暂没有规划；（2）目前尚处于产业化设计阶段，后续进展公司将按照相关法律法规及时履行披露义务。谢谢！
投资者：您好，根据贵公司官网披露的在研管线信息，贵公司正在 GLP-1/GIP 药物研究，请问：1、该项研发的主体是哪家子公司？2、相关技术是贵公司研发还是引进的技术？3、研发目前是否取得进展。谢谢！
亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问！在研产品 GLP-1/GIP 研发主体为亿一生物有限公司，tvt体育其相关技术为公司自有，目前处于临床前研究阶段。tvt体育若项目有节点性进展，公司将按照相关法律法规及时履行披露义务。谢谢！
投资者：最近迈威与 DISC 签署协议同意其拥有大中华以外所有区域内独家开发、生产和商业化临床中的肝病新药 9MW3011 的权利。迈威可获得最高达 4.125 亿美元的首付款及里程碑付款，另获净销售额近两位数百分比的特许权使用费，及一次性不可退还的首付款 1,000 万美元。公司 F652 也是治疗肝病的，已在某些适应症获 FDA 授予孤儿药称号，是走在前面的，为何不能仿效迈威寻找类似合作者签署类似甚至更好的协议？
亿帆医药董秘：感谢您的提问与关注！（1）公司有咳嗽类药生产，包括麻芩消咳颗粒、咳嗽枇杷糖浆和止咳枇杷合剂等产品；（2）咳嗽类产品目前处于正常供货中。谢谢！
亿帆医药董秘：您好，截止 2023 年 2 月 10 日公司股东人数为 46,371 人。谢谢！
投资者：F-652 已经获得 FDA 授予治疗 GvHD 的孤儿药资格，近期在 CDE 显示公司有多个该产品在申请临床及补充申请，请问是因为在前期临床上发现有其他重要的治疗作用吗？
亿帆医药董秘：感谢您的提问与关注。拟申请的临床试验为 F-652 的酒精性肝炎适应症。谢谢！
投资者：你好！我是贵公司股东，请问一下 2 月 10 日股东人数。谢谢！
投资者：您好，F-627 创新药获批上市后，北京亿一现有的产能能否满足国际和国内市场的需求？公司未来对 F-627 和 F-652 的产能有什么前瞻性的规划？谢谢
亿帆医药董秘：感谢您的提问与关注。（1）根据在研产品 F-627 的授权方式来综合判断，其产能可以满足市场需求；（2）在研项目 F-652 产能已在规划中。谢谢！
投资者：你好，请问截止 2 月 10 号，公司最新股东人数是多少？谢谢！
投资者：请问现在亿帆医药和普洛药业的合资子公司现在的 发展状况是怎样的？
投资者：请问董秘 , 我司在临床测试的要有几款 ? 美国 fda 来华是否有行程计划 ?
亿帆医药董秘：感谢您的提问与关注！（1）具体在研产品请参阅公司届时披露的 2022 年年度报告相关章节部分；（2）截止目前，尚未收到来自 FDA 的现场检查通知。后续进展情况公司将按相关法律法规及时公告。谢谢！
投资者：请问贵公司新药 F627 国内检查是否已经通过，另外美国和欧洲的现场检查接到通知了吗？
投资者：请问公司的重磅产品 f652 迟迟不在美国继续开展后续临床试验，是什么原因？疫情影响，资金紧张还是公司对 f652 的疗效没有信心了？谢谢！
亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问！药品研发具有风险高、投入大、周期长等特点，若项目有节点性进展，公司将按照相关法律法规及时履行披露义务。谢谢！
投资者：您好，公司官网 2023 年 1 月披露了鑫富科技搬迁扩建项目环评报告书（报批稿），项目投资总额 13.76 亿元，请问该项目是否通过公司股东大会或董事会的批准，是否有相关的公告信息？谢谢
亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问！公司严格按照相关法律法规履行信息披露义务。谢谢！
投资者：您好，请问公司合成生物领域的在研产品 YF-GT 截止目前是否已经完成第四个里程碑项目？今年是否开始启动该产品的商业化？谢谢！
投资者：你好，请问截止 2023 年 2 月 20 日，公司最新股东人数是多少？谢谢！
亿帆医药董秘：您好，截止 2023 年 2 月 20 日公司股东人数为 45,968 人。谢谢！
亿帆医药 2022 三季报显示，公司主营收入 27.29 亿元，同比下降 19.68%；归母净利润 2.03 亿元，同比下降 30.1%；扣非净利润 1.3 亿元，同比下降 47.89%；其中 2022 年第三季度，公司单季度主营收入 9.6 亿元，同比下降 5.94%；单季度归母净利润 4269.6 万元，同比下降 45.0%；单季度扣非净利润 2492.54 万元，同比下降 62.08%；负债率 28.14%，投资收益 -1368.76 万元，财务费用 2406.47 万元，毛利率 51.21%。
该股最近 90 天内共有 2 家机构给出评级，增持评级 2 家。近 3 个月融资净流出 1811.34 万，融资余额减少；融券净流出 637.41 万，融券余额减少。根据近五年财报数据，证券之星估值分析工具显示，亿帆医药（002019）行业内竞争力的护城河良好，盈利能力一般，营收成长性较差。财务可能有隐忧，须重点关注的财务指标包括：应收账款 / 利润率、应收账款 / 利润率近 3 年增幅。该股好公司指标 2 星，好价格指标 2 星，综合指标 2 星。（指标仅供参考，指标范围：0 ~ 5 星，最高 5 星）
亿帆医药（002019）主营业务：医药产品、原料药和高分子材料的研发、生产、销售及药品推广服务
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